湖南省betway必威体育首页西汉姆流通领域无菌植入及“清网”行动专项整治工作取得阶段性成效

发布日期:2019-09-23 09:09:40

  信息来源:湖南省药品监督管理局
  9月8日至12日,为确保国家药监局部署的betway必威体育首页西汉姆流通领域无菌植入和“清网”行动专项整治工作落到实处,根据企业单位的自查、属地检查、省局督查,省局开展对全省betway必威体育首页西汉姆专项整治工作抽查。


  本次抽查按照“双随机”“异地检查”原则,在省局机关纪委的监督下,从betway必威体育首页西汉姆检查人员库中,随机抽取45名检查员,分15个检查组,对省局监管台账中随机抽取的15家二级以上医疗机构,13家从事betway必威体育首页西汉姆网络销售的企业和2家从事betway必威体育首页西汉姆无菌植入的企业进行检查。


  检查发现,15家betway必威体育首页西汉姆使用医疗机构55个品种违法违规问题共计90条,其中,违反职责与制度、采购、验收与贮存等问题81条,违反安全生产问题6条,涉嫌问题线索 3 条。13家从事betway必威体育首页西汉姆网络销售的经营企业21个品种违规问题共计43条,其中,违反职责与制度、采购、验收与贮存等问题41 条,违反安全生产问题2条。2家从事betway必威体育首页西汉姆无菌植入betway必威体育首页西汉姆经营企业7个品种违规问题共计7条,其中,违反职责与制度、采购、验收与贮存等问题6条,违反安全生产问题1条。



  整改措施:一是对抽查发现的问题和涉嫌违法违规的行为,省局责成企业所在地市州市场监督管理部门依法调查处理。该责令限期改正的,要依法责令限期改正,并按要求进行跟踪检查;符合立案条件的,要依法立案调查处理,涉及上下游的企业要展开追踪调查,并对存在严重质量安全隐患的企业单位要约谈,处理结果及时上报省局。二是当地市场监督管理部门要按照《关于切实抓好betway必威体育首页西汉姆安全生产有关工作落实的函》(湘食药监械函〔2017〕18号)要求,对此次省局抽查中发现存在安全生产隐患的企业,及时进行安全生产提醒、督促和有关政策宣传,必要时通报属地安全生产监管部门。三是针对本次抽查中发现的日常监管和专项监督检查不到位的问题,省局责成当地市场监督管理部门要举一反三,立即进行“补火”,切实加强辖区betway必威体育首页西汉姆流通领域的主体监管责任。

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